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冷庫知識

醫(yī)藥冷庫驗收流程
發(fā)布時間:2020-03-24 14:03:39 | 瀏覽次數:



       一:藥品冷鏈驗證解決方案-藥品冷庫驗證-醫(yī)藥藥品冷庫GSP認證流程驗證流程

1:簽訂《溫濕度驗證服務合同》,提供《驗證服務前期調查表》

2:收集客戶的項目情況,幫助客戶編寫驗證方案

3:驗證方案簽審完成后,和客戶一起執(zhí)行驗證工作

4:提供客觀溫濕度驗證數據,并進行分析

5:幫助客戶編寫驗證報告

6:幫助客戶編寫最終的驗證評價

7:發(fā)現(xiàn)驗證工作的偏差,并做好偏差處理

8:提供專業(yè)的意見和建議,幫助客戶做好預防措施

9:驗證報告簽審完成,項目報告

       二、藥品冷庫驗證

2:冷藏運輸車輛驗證

3:冷藏箱/保溫箱驗證

4:溫濕度自動檢測系統(tǒng)驗證

5:溫濕度測點終端合理性測試

       三:藥品冷鏈驗證解決方案

       由《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)已經于2013年6月1日起實行,新版GSP及其附錄《驗證管理》規(guī)定,企業(yè)應當按照要求對、冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求,可安全、有效的正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。

藥品冷鏈驗證解決方案分為:使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

 如您有醫(yī)藥冷庫建造方面的疑慮可隨時致電貌盛制冷工程部免費獲取醫(yī)藥冷庫造價表醫(yī)藥冷庫設計方案。TEL:021-58633338.


 
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